نوفمبر 2026يتحرك الذكاء الاصطناعي أكثر عمقاً في الأجهزة الصحية القابلة للارتداء، مع موافقة الجهات التنظيمية على أدوات المراقبة الجديدة القائمة على الذكاء الاصطناعي وتدفق رأس المال الاستثماري إلى الأجهزة القلبية القابلة للارتداء.
1نموذج عدم انتظام ضربات القلب تم تصحيحه من قبل إدارة الأغذية والعقاقير
شركة تقنية طبية مقرها في بلفاستالنبضاتقد حصلت على FDA الأمريكية510 ((ك) التخليصلنموذج تحليل عدم ضبط ضربات القلب الذي يعمل بالذكاء الاصطناعي والذي تم تصميمه للأجهزة القابلة للارتداء. النموذج يدمج مع أجهزة ECG المتوافقة، يرسل تسجيلات لتحليل السحابة الآلي،ويعيد نتائج منظمة للمراجعة السريرية.
في دراسة مستقبلية296 مشاركنشرت فيإيقاع القلب، تحسنت الخوارزمية من حساسية الكشف عن ارتجاف الاذين (AFib) مع تقليل التفسيرات غير الحاسمة92%مقارنة مع خوارزمية الساعة الأصلية، وفقا للشركة.
2شركات ناشئة للجهاز القلبي تستمر في جذب التمويل
الشركات الناشئة الأمريكيةسكريبيرفع a1.6 مليون دولار أمريكيجولة البذور بقيادة SeaX، بمشاركة من GoAhead Ventures و Marin Sonoma Impact Ventures.نظام "أورورا" يجمع بين رقعة ملصقة متعددة أجهزة الاستشعار مع تحليل الذكاء الاصطناعي لتقدير نسبة الطرد من البطين الأيسر، مع مراقبة المنزل كهدف طويل الأجل. تم اختيار النظام لتحدي الابتكار المنزلي READI-FDA.
3سوق مراقبة الذكاء الاصطناعي القابلة للارتداء على مسار النمو السريع
تم تقييم الذكاء الاصطناعي في سوق مراقبة الصحة القابلة للارتداء2.80 مليار دولار في عام 2025ومن المتوقع أن تصل إلى18.22 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2035، فيمعدل نمو سنوي متزامن 20.60%، مدفوعاً بزيادة أعباء التذبذب الأذيني وارتفاع ضغط الدم ووقف التنفس أثناء النوم، وامتلاك أوسع للساعات الذكية والخواتم والشرائح،ويزداد الإذن التنظيمي للأدوات القابلة للارتقاء والتشخيص.
4إدارة الأغذية والعقاقير تستمر في تحديث تصنيف الأجهزة
بشكل منفصل، أكملت إدارة الأغذية والعقاقير التصنيفات للأجهزة القابلة للارتداء وغير الغازية:جهاز اهتزاز قابل للارتداء للاستخدام العظميومحفز ميكانيكي خارجي لتخفيف الازدحام، كلاهما وضعت فيالفئة الثانية مع ضوابط خاصة، توفير مسارات تنظيمية واضحة وضمان معقول للسلامة والفعالية.
توقعات
الخيط المشترك بين هذه التحركات هو المراقبة المستمرة بمساعدة الذكاء الاصطناعي تتحرك من تتبع اللياقة البدنية للمستهلك إلى رعاية معتمدة سريريا.أجهزة مراقبة العلامات الحيوية والاكسسوارات المتوافقةمن المتوقع أن يستمر الطلب على مكونات مراقبة بعيدة دقيقة وموثوقة في التوسع.
توفر شركة SaferLife Products Co.، Ltd مقاييس أكسيمترات النبض ومراقبي المرضى وملحقات العلامات الحيوية للموزعين في جميع أنحاء العالم، مما يدعم الطلب المتزايد على المراقبة المنزلية والسريرية.